公共研发实验室平台

旨在为入驻企业提供开放式服务,主要通过对实验仪器的整合集成、优化配置、合理布局、开放共享,提高仪器设备资源的使用效率,降低企业科研成本。在企业的产业研发上,平台提供交叉学科技术专家支持,进行技术指导,人员培训等。
实验室硬件上,拥有核酸洁净实验室、细胞培养间、微生物实验室、理化实验室、病理实验室等多种功能实验室,配套完善的纯水系统、样品室、试剂室、废水处理系统,实验室排风系统等,可作为入驻企业和外部科研机构提供检测和研发合作服务。

仪器概况

产诚生物是以IVD为主的医疗器械产业技术创新成果转化平台,位于上海自贸区自贸壹号园区内,转化平台一期设置2000㎡开放多功能医学实验室和3000㎡GMP认证厂房;拥有多功能医学实验室、标准核酸研发实验室、理化实验室、微生物实验室、细胞房、微加工室、QAQC检验室等;配套完善的纯水系统、样品室、合规仓储空间、危险品仓库、医疗废物处理区,实验室排风系统等;可提供检测服务,满足入驻IVD企业的研发生产与办公需求。

理化分析:依据法规和标准进行理化常规测试,包括HPLC、荧光光谱、紫外吸收、蛋白/核酸浓度、粒径、电位、水分、灰分、酸值、碱值等测试;

生物化学实验:核酸扩增、蛋白纯化、蛋白分离、蛋白活性、免疫实验、药物合成、蛋白/核酸定量、凝胶电泳、老化实验,腐蚀实验;

荧光定量PCR,基因分离、基因扩增及核酸序列分析,POCT即时检验产品的研发;

IVD为主的免疫治疗免疫实验、免疫组化、免疫沉淀、免疫发光、elisa酶联免疫,胶体金制备等实验;

细胞实验,包括细胞培养、生物相容性、生物毒性、组织微加工及结构分析;

微生物实验,包括无菌检测、阴性阳性对照实验等;

GMP体系和车间的设计,GMP认证服务,CRO临床实验服务、CDMO医药合同定制研发;

供应链合规化流程,包括原料、仓储和物流的合规化;

IVD产业相关的研发和工艺稳定性方法学研究(方法开发与方法验证)