【重磅会议】医疗器械MAH制创新实践研讨会--医械从业人员不可错过的行业大咖研讨会

开始时间:2019-04-26

近年,随着《中国制造2025》和《2030健康中国》的制订和实施,医疗卫生体制改革深化,人口老龄化等多因素的共同作用下,医疗器械行业呈现井喷式发展,行业变革日益加剧。2017年12月,上海市自由贸易试验区率先推出了医疗器械上市许可持有人制度,成为业界关注的焦点。


作为该制度的先发地区,上海在创新实践上已经有所进展,目前上海联影、微创、逸思、奕瑞、之江等一批本土企业实现资源优化配置,准备走注册人之路,以提高企业竞争力;强生、美敦力、西门子、雅培、GE、BD、illumina等跨国巨头总部密切关注试点工作进展,希望通过参与试点实现一条进口产品国产化的优化路径。目前已有3家企业的6个产品获批,另有8家企业的15个产品已进入审批通道,仍有109家企业,约334项产品正在做着参与试点的前期准备。


所以在医疗器械MAH制度深化与企业亟待创新发展的推力之下,有以下问题需要产业内各参与方进行深度思考与执行:

1、政府部门应该如何加强医疗器械产业监管及服务?

2、产业新生态中,重点突破领域在哪里?CRO+CDMO模式应该如何落地?(结合已获批案例)

3、跨区域实施MAH制度,区域如何协同?(医疗器械创新源头、研发、生产还是流通)(京津冀医疗器械产业如何协同发展)


以上问题需要产业各方进行深入的产业研究与实践探索,因此,我们邀请了国内医疗器械MAH制度相关监管方代表、法规及法务专家、具有CRO+CDMO实操经验的企业家代表及行业资深专家共同进行碰撞与交流。

 

1会议信息


会议时间:

2019年4月26日 下午13:30-17:30

会议地点:

中国·上海

会议形式:

闭门会议

参与者:

医疗器械监管方代表

国内外医疗器械企业负责人及高管团队、医疗器械创业者

研发机构管理人员、医疗器械成果转化人员

医疗器械CRO+CDMO项目负责人

注册法规人员

企业管理人员、医疗器械行业基金等

 

2组织机构

 

上海产诚生物医疗科技有限公司(CCBio)、上海自贸壹号生命科技产业园

 

3会议议程



4会议特色


本次为闭门交流会,为保障私密性,会议全程无录音报道;

会议特邀重量级嘉宾,邀请优秀企业主、企业高层、核心管理者共论医疗器械上市许可持有人制度未来发展之路。

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